索引号:qzscjdglj/2021-97176,成文日期:1614700800,效力状态:有效。
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项目 |
重点内容 |
检查情况 |
许可证执行情况 |
《药品经营许可证》、营业执照是否在有效期内,是否在醒目位置悬挂。 |
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是否有超范围、超方式经营的情况。 |
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人员管理 |
执业药师或药学技术人员是否在岗并能履行工作职责。 |
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直接接触药品人员是否每年进行健康查体,建立完整的健康查体档案。 |
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药品购销情况 |
是否存在非法渠道购进药品。 |
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企业购进和销售药品时是否索取或提供合法销售凭证。 |
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是否违规销售麻醉药品、放射性药品、一类精神药品、蛋白同化制剂、肽类激素(胰岛素除外)、终止妊娠药品、药品类易制毒类化学品、疫苗等国家规定药品零售企业禁止销售的药品。 |
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是否按规定凭处方销售处方药。 |
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是否存在销售与药品包装相似、与药品同名或者名称相仿、宣传功能主治的非药品类产品。是否有销售无合法批准文号或假冒伪劣、过期失效及标签不符合规定药品的情况。 |
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仓储管理 |
药品是否按照说明书或包装上标注温度条件及规定储存:常温(0-30℃)、阴凉(20℃以下)、冷库(柜)(2-10℃),相对湿度保持在35-75%,防止药品污染、变质和失效。 |
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是否存在过期失效药品 |
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计算机信息 管理 |
企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制过程是否通过计算机系统进行管理。 |
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连锁管理情况 |
(零售连锁企业检查此项)连锁企业门店是否做到“七统一”,统一企业标识、统一管理制度、统一计算机管理系统、统一人员培训、统一采购配送、统一票据管理、统一药学服务标准。连锁门店不得自行采购药品。 |
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含特殊药品复方制剂管理 |
是否按规定对含特殊药品复方制剂实施管理。 |
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广告管理 |
是否存在在店堂或媒体发布违法药品广告的行为。 |
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执行GSP情况 |
是否按规定实施《药品经营质量管理规范》。 |
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检查发现其他问题: |